層流手術(shù)室高效過(guò)濾器更換標(biāo)準(zhǔn)：
手術(shù)室的空氣凈化介紹：
手術(shù)室的空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)1000級(jí)為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。10000級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤350顆。依次類(lèi)推。手術(shù)室通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣;確保各工作間必要的新鮮空氣量;去除塵埃和微生物;保持室內(nèi)必要的正壓。能滿(mǎn)足手術(shù)室通風(fēng)要求的機(jī)械通風(fēng)方式有以下兩種。機(jī)械送風(fēng)與機(jī)械排風(fēng)并用式：這種通風(fēng)方式可控制換氣次數(shù)、換氣量及室內(nèi)壓力，通氣效果較好。機(jī)械送風(fēng)與自然排風(fēng)并用，這種通風(fēng)方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制，通風(fēng)效果不如前者。手術(shù)室的潔凈級(jí)別主要是以空氣中的塵埃粒子數(shù)和生物粒子數(shù)來(lái)區(qū)分。目前，最常用的是美國(guó)宇航局分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。凈化技術(shù)通過(guò)正壓凈化送風(fēng)氣流控制潔凈度來(lái)達(dá)到無(wú)菌的目的。

根據(jù)送氣方式不同，凈化技術(shù)可分為紊流系統(tǒng)和層流系統(tǒng)兩種。

(1)紊流系統(tǒng)：紊流系統(tǒng)的送風(fēng)口及高效過(guò)濾器設(shè)于頂棚，回風(fēng)口設(shè)于兩側(cè)或一側(cè)墻面下部，過(guò)濾器和空氣處理比較簡(jiǎn)單，擴(kuò)建方便，造價(jià)較低，但換氣次數(shù)少，一般為10～50次/h，容易產(chǎn)生渦流，污染粒子可能在室內(nèi)渦流區(qū)懸浮循環(huán)流動(dòng)，形成污染氣流，降低室內(nèi)凈化度。只適用于NASA標(biāo)準(zhǔn)中10000～1000000級(jí)的凈化室。

(2)層流系統(tǒng);層流系統(tǒng)利用分布均勻和流速適當(dāng)?shù)臍饬鳎瑢⑽⒘?、塵埃通過(guò)回風(fēng)口帶出手術(shù)室，不產(chǎn)生渦流，故沒(méi)有浮動(dòng)的塵埃，凈化度隨換氣次數(shù)的增加而提高，適用于美國(guó)宇航局標(biāo)準(zhǔn)中100級(jí)的手術(shù)室。但過(guò)濾器密封破損率比較大，且造價(jià)較高。

手術(shù)室高效過(guò)濾器更換標(biāo)準(zhǔn):高效過(guò)濾器更換標(biāo)準(zhǔn)-高效過(guò)濾器是空氣凈化器的重要組成部分，高效過(guò)濾器可以應(yīng)用于很多的渠道，最主要的是工業(yè)渠道，因?yàn)楦咝н^(guò)濾器的環(huán)境的清潔程度比較的高，而且阻力較小，對(duì)于空氣中的微小塵埃也能有效的進(jìn)行過(guò)濾，而檢測(cè)高效過(guò)濾器的好壞有很多的方法，主要包括鈉焰法、油霧法、計(jì)數(shù)法三種，其中鈉焰法是我國(guó)現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)方法之一，這種方法主要檢測(cè)的是過(guò)濾器的靈敏程度，并不能對(duì)于超高效過(guò)濾器進(jìn)行檢測(cè)。

層流手術(shù)室高效過(guò)濾器更換標(biāo)準(zhǔn)：
在潔凈無(wú)塵室中，無(wú)論是安裝在凈化空調(diào)機(jī)組未端的大風(fēng)量高效空氣過(guò)濾器還是安裝在高效送風(fēng)口的高效空氣過(guò)濾器，這些必需要有準(zhǔn)確性的運(yùn)行時(shí)間記錄和潔凈度及風(fēng)量作為更換依據(jù)。

如在常態(tài)的使用情況下，高效過(guò)濾器的使用壽命可以長(zhǎng)達(dá)一年以上，如前端保護(hù)做的好高效過(guò)濾器的使用壽命可以長(zhǎng)達(dá)二年以上一點(diǎn)問(wèn)題也沒(méi)有，當(dāng)然這也要視高效空氣過(guò)濾器的質(zhì)量好壞而定,或許更長(zhǎng)。
1、每年定期檢測(cè)潔凈區(qū)域的風(fēng)量、以及其他環(huán)境參數(shù)，在測(cè)定的同時(shí)對(duì)高效進(jìn)行檢測(cè)。

2、主要檢測(cè)風(fēng)速、終阻力以及泄露率。

3、當(dāng)高效過(guò)濾器的風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75%需要更換高效。

4、當(dāng)終阻力為初阻力的2倍時(shí)需要進(jìn)行更換。

5、當(dāng)風(fēng)速低于0.35m/s時(shí)需要進(jìn)行更換

6、DOP pao等我司無(wú)法自測(cè)的項(xiàng)目可外請(qǐng)測(cè)試。

高效過(guò)濾器更換標(biāo)準(zhǔn);

相關(guān)解答如下：
1、 高效過(guò)濾器的使用壽命影響因素太多(如生產(chǎn)車(chē)間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等)，籠統(tǒng)的制定更換周期確實(shí)難，GMP標(biāo)準(zhǔn)好像也沒(méi)有具體要求。建議根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng)，每年要進(jìn)行一次再驗(yàn)證，根據(jù)測(cè)定的風(fēng)速、高效過(guò)濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉，塵埃粒子、沉降菌(浮游菌)監(jiān)測(cè)符合要求則無(wú)需更換。

2、高效過(guò)濾器要下降到額定風(fēng)量的75%更換的問(wèn)題,沒(méi)有哪個(gè)規(guī)定里有這一條,理論上你們先檢測(cè)潔凈度,潔凈度不合格時(shí)才對(duì)高效進(jìn)行掃描,風(fēng)速也可以用風(fēng)速儀測(cè)試,GMP規(guī)定高效風(fēng)速小于0.35時(shí)高效必須更換,一般潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)的送風(fēng)量是額定風(fēng)量的60%-80%,另外一個(gè)參數(shù)就是阻力了,阻力測(cè)試比較麻煩,要到技術(shù)夾層將送風(fēng)口鉆一個(gè)孔,因?yàn)榘惭b時(shí)不會(huì)每個(gè)高效送風(fēng)口都裝壓差表,這樣測(cè)試阻力大于初阻力2倍就要更換,如果設(shè)計(jì)時(shí)用484*484*220的過(guò)濾器,那設(shè)計(jì)時(shí)就有問(wèn)題,按你們房間大小回風(fēng)量算,也許320*320*220就夠。

液槽式高效過(guò)濾器
3、<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>所規(guī)定的高效過(guò)濾器更換條件：

1) 氣流速度降到最低限.

2) 阻力達(dá)初阻值2倍

3) 出現(xiàn)無(wú)法修補(bǔ)的滲漏.

4 關(guān)于第3條的解答：無(wú)論是高效還是初/中效,當(dāng)投入使用，并在系統(tǒng)中調(diào)節(jié)符合我們使用要求時(shí)(如閥門(mén)開(kāi)啟量、送風(fēng)機(jī)送風(fēng)量回風(fēng)量等參數(shù)確定)我們測(cè)定并記錄下這是初中高效過(guò)濾器的各項(xiàng)參數(shù)，如風(fēng)速、阻力，然后再下次檢測(cè)時(shí)，我們?cè)诖_定系統(tǒng)沒(méi)有變化后，才再次檢測(cè)他們的風(fēng)速、阻力，從而才能判斷是否更換空氣過(guò)濾器。

但現(xiàn)實(shí)中，我們很可能沒(méi)有確定和固定過(guò)這些參數(shù)(如在每個(gè)閥門(mén)上標(biāo)記其開(kāi)啟大小)，而是看到壓差不合格，就隨意調(diào)節(jié)回風(fēng)窗大小，有時(shí)甚至調(diào)節(jié)送風(fēng)閥門(mén)的開(kāi)啟度，從而破壞了整個(gè)系統(tǒng)的平衡。

有點(diǎn)扯遠(yuǎn)了，回來(lái)繼續(xù)說(shuō)高效，最實(shí)用的檢測(cè)方法是1.掃描風(fēng)速，確定高效沒(méi)有堵，且風(fēng)速均勻并達(dá)到需要值;2，然后進(jìn)行泄露測(cè)試，確定沒(méi)滲漏就基本上算檢測(cè)合格了。這是目前國(guó)內(nèi)比較認(rèn)可的做法。

但DOP價(jià)格很高，所以不太可能每半年測(cè)一次，另外還有堵塞高效的風(fēng)險(xiǎn)。所以才提出測(cè)阻力的方法。

也就是在每個(gè)高效目端安裝壓差計(jì)，或者開(kāi)測(cè)試孔。

然后通過(guò)阻力變化來(lái)確定是否需要更換高效。并且可是實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化監(jiān)控。這據(jù)說(shuō)是國(guó)外目前的做法。他們這樣做后，高效過(guò)濾器的使用壽命可以達(dá)到3年以上。

而我們國(guó)內(nèi)高效壽命基本上可能不到1年。原因除了高效本身質(zhì)量外，還與我們使用方法、檢測(cè)方法等關(guān)系極大。

高效過(guò)濾器的分類(lèi)：高效過(guò)濾器包括有隔板高效過(guò)濾器和無(wú)隔板高效過(guò)濾器。有隔板高效過(guò)濾器包括：有隔板高效過(guò)濾器，耐高溫高效過(guò)濾器，耐高濕高效過(guò)濾器，無(wú)隔板高效過(guò)濾器包括組合式高效過(guò)濾器，HV型組合式高效過(guò)濾器，亞高效過(guò)濾器，液槽無(wú)隔板高效過(guò)濾器，超低阻無(wú)隔板高效過(guò)濾器，刀架式無(wú)隔板高效過(guò)濾器等等。

高效過(guò)濾器可廣泛用于光學(xué)電子、光學(xué)、LED液晶制造，DC、儀表、線路板、生物醫(yī)藥、精密儀器、飲料食品，PCB印刷等行業(yè)無(wú)塵凈化車(chē)間的空調(diào)末端送風(fēng)處。耐高溫高效過(guò)濾器與耐高濕高效過(guò)濾器用于高溫與濕度較高的潔凈高備末端送風(fēng)處。

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